特殊医学用途配方食品注册管理系统(申报端)

《网上申报系统填写说明》

1. 首次使用须先注册用户,注册后通过用户登录,可对填写的产品信息进行编辑(增删改)或状态查询。注册后可用于为同一申请人申报多个产品。注册账号和填报产品间具有关联关系,推荐申请人采用集中同一注册账号申报的管理方式。
      使用北京BJCA数字证书的用户,已有注册账号的需先与原账号捆绑。使用CA登录的用户可以对电子资料加盖电子签章后上传,不必再盖章后扫描。

2. 填报前申请人应准备证明性文件,并按《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》规定准备申请材料,每页或骑缝盖章,每项申请材料按照页面标识,扫描为一个PDF文件。将扫描仪分辨率调至300DPI以下,“旋转角度”设置为“自动”。

3. 根据系统提示,在系统填报完成所有项目后,可下载打印申请书。打印的申请书盖章后扫描。打印的申请书右上方有条形识别码,供国家市场监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心(受理中心)接收资料时辨别之用。没有条形识别码的材料,将不予接收。

4.如打印后发现错误,可选择“撤回”进行修改,重复上一步骤,确保电子文件与纸质资料的一致性。在受理中心未接收申请材料前,申请人可撤回并修改信息,受理中心接收申请材料后,将不能修改信息。

5. 打印的申请书等资料应与提交的电子信息一致;打印文档的条码号与系统保存的一致。如不一致,受理中心将不予接收。

6. 持申请书及申请材料到受理中心提交申请。

新版特殊医学用途配方食品注册管理系统上线通知

应在新版注册系统中办理变更、延续、注销的产品清单

新版特殊医学用途配方食品注册管理系统上线通知 ×

新版特殊医学用途配方食品注册管理系统(以下简称“新版注册系统”网址http://xtyzcsb.gsxt.gov.cn/stzcww)已完成开发,并于2024年5月20日上线。现就新版注册系统使用的有关事项通知如下:

1.关于申请新产品注册业务。系统上线后,所有申请办理新产品注册的业务,请一律通过新版注册系统办理,旧版注册系统将不在接收新产品注册业务。

2.关于申请变更、延续、注销业务。由于总局正在逐步开展新旧系统数据迁移工作。各企业在开展业务申请前,请仔细对照已迁移至新版注册系统的产品清单(详见《应在新版注册系统中办理变更、延续、注销的产品清单》,清单根据业务数据迁移进度持续更新),请各企业严格按照以下要求,务必选择对应信息系统开展业务申请工作:(1)对于包含在上述产品清单列表里的产品,属于业务数据已迁移至新版注册系统,企业请通过新版注册系统办理变更、延续、注销业务;(2)对于未包含在上述产品清单列表里的产品,属于业务数据仍在旧版注册系统,企业请通过旧版注册系统办理变更、延续、注销业务。

3.关于使用支持服务。办理业务的企业,请登录新版注册系统并认真阅读相关说明及帮助文件,按要求的内容、格式规范完成申报。新版注册系统使用问题请通过xtyzcxt@163.com反馈,业务办理问题请通过zhc_63703355@cfe-samr.org.cn反馈,请留下联系电话以便沟通。

附件:应在新版注册系统中办理变更、延续、注销的产品清单(持续更新)